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「『患者申出療養』に関する見解」を公表

2015-04-23

2015年4月23日、薬害オンブズパースン会議は「患者申出療養」に関する見解を公表しました。

この見解では、厚生労働省が創設を予定している「患者申出療養」制度について、薬害防止と患者の権利擁護の観点から、以下の点を述べています。

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1 未承認薬の使用を認める制度に関する基本的考え方

2 患者申出療養(仮称)への疑問と問題点
  1)例外措置にふさわしい対象患者の限定はあるか
  2)このシステムで安全性・有効性のチェックは本当に可能なのか
  3)エビデンスの質の確保や利益相反の管理はできるのか
  4)「患者申出」によるとあるが、誘導ではない本当の意味でのインフォームド・コンセントは可能か
  5)薬害を予防し、事後検証できるシステムとなっているか
  6)将来の承認への道筋はついているか
  7)未承認薬の適正な価格決定への手立ては明確になっているか

3 まとめ
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詳細は、以下の「関連資料・リンク等」欄の「『患者申出療養』に関する見解」をご覧ください。

関連資料・リンク等