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子宮収縮剤オキシトシンに関する意見書提出

2008-11-28

 2008年11月28日付で「子宮収縮剤オキシトシンに関する意見書」を、厚生労働省医薬食品局安全対策課と審査管理課、富士製薬工業株式会社、あすか製薬株式会社、武田薬品工業株式会社へ提出しました。


意見の趣旨
1 添付文書の改訂
 子宮収縮剤オキシトシンによる脳出血につき、医師及び薬剤師に対して十分な注意喚起を行うため、添付文書に少なくとも下記の項目を含むよう改訂することを求める。

2 実態調査の実施
 子宮収縮剤オキシトシンによる脳出血発生の実態を把握するため、過去の妊産婦での脳出血事例についてオキシトシン使用との関連性を調査する研究班設置を求める。

関連資料・リンク等