アラバに対する反論と再度の要望書提出
2007-04-20
２００７年４月２０日付で「『「アラバ要望回答書」に対する意見書』について」に対する反論と再度の要望と題する文書を、サノフィ・アベンティス株式会社と厚生労働省医薬食品局安全対策課へ提出しました。
要望の趣旨
１ 間質性肺炎の発症割合の推移推定に必須の月別の新規処方開始件数，処方件数，販売数量処方件数等を明らかにすること
２ １３週以降発症例のデータを用いたリスク因子の解析を早急に明らかにすること
３ 初期負荷投与量(Loading dose)をはじめ用量・用法を再検討すること
４ 一般臨床使用を停止すること
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