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「アラバ要望回答書」に対する意見書送付

2005-05-20

2005年5月20日付で、『「アラバ要望回答書」に対する意見書』をアベンティス ファーマ株式会社に郵送で提出しました。

当会議は、2004年8月3日、アベンティス ファーマ株式会社及び厚生労働省に対し、「アラバ(レフルノミド)の一般臨床使用の停止と安全性にかかわる情報の全面公開を求める要望書」を送り、アベンティス ファーマ株式会社から2004年11月26日付「アラバ要望回答書」と題する文書を受け取りました。
今回この回答書に対し、当会議としての意見を提出しました。

意見要旨
  アベンティス ファーマ株式会社の「アラバ要望回答書」は科学的根拠を欠き、しかも本剤の投与後の間質性肺炎発症・死亡例が続いていることを考えますと、本剤の一般臨床使用の一時停止等が必要です。

関連資料・リンク等