「サーバリックスのアジュバントAS04中のMPL含量試験を生物学的製剤基準から削除すること等に反対する意見書（パブリックコメント）」を提出
2021-11-04
薬害オンブズパースン会議は2021年11月4日、厚生労働省の意見募集に応じて、「サーバリックスのアジュバントAS04中のMPL含量試験を生物学的製剤基準から削除すること等に反対する意見書（パブリックコメント）」を提出しました。
意見の趣旨は以下のとおりです。
１．サーバリックス（組換え沈降2価ヒトパピローマウイルス様粒子ワクチン、イラクサギンウワバ細胞由来）の生物学的製剤の検定基準に関する規定から3-脱アシル化-4'-モノホスホリルリピッドA（MPL）含量試験を削除すべきではない。
２．サーバリックスについて、１ロット当たりの試験本数を50本から30本に減らすことは認められない。
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