「薬害オンブズパースン会議」は民間の医薬品監視機関です。
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注目情報更新−Nature誌が日本の条件及び期限付き承認制度を痛烈に批判、総合機構チーフが国際会議で早期承認の各制度を擁護、ほか4件
2019-04-25
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関連資料・リンク等
オーファンドラッグ法は承認システムにネガティブな影響をもたらし、高薬価の根源ともなっており見直されねばならない
Nature誌が日本の条件及び期限付き承認制度を痛烈に批判、総合機構チーフが国際会議で早期承認の各制度を擁護
外部試験対照群やリアルワールドデータをランダム化試験の対照群に替えられるかはまだ先のこと(米国臨床研究関係者フォーラム)
FDAは観察研究の利用に消極的−透明性の課題「マリガン」
EMA(欧州医薬品庁)の不透明で秘密裏の早期の科学的助言はそろそろやめるとき
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