セレタイドに関する要望書提出
2005-05-26
２００５年５月２６日付で「セレタイド（フルチカゾンとサルメテロールの配合剤）の承認審査に関する要望書」を厚生労働省医薬食品局審査管理課へ郵送で提出しました。
要望の主旨
プロピオン酸フルチカゾン（フルチカゾン）各100μg、250μg、500μgとキシナホ酸サルメテロール（サルメテロール）50μgを１回噴霧量として含有する合剤セレタイドが、2004年4月15日に、グラクソスミスクライン（ＧＳＫ）より、成人および小児における気管支喘息を適応として申請されましたが、これを承認しないよう要望します。
- 関連資料・リンク等
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- セレタイドに関する要望書（27 KB）
